药厂洁净室的压力控制--房间压差控制

发布人：admin 时间：2014-04-04 14:28:34 点击次数：

药品生产用的洁净室与室外均应维持一定的正压，与其他相邻和周围的房间也应保持一定的压力梯度。若没有特殊要求时，洁净房间与非洁净房间、无菌房间与非无菌房间、高洁净度与低洁净度的房间之间均要维持≥10 Pa的正压。洁净室（区）与室外应维持≥15 Pa的正压
1、下列房间应设置压差的指示装置：
● 不同洁净度等级的房间之间。
● 洁净与非洁净的房间之间。
● 无菌与非无菌的房间之间。
● 需保持一定相对负压的房间。
● 人身净化和物料净化的气闸室。
2、下列房间应维持相对负压：
● 产生或散发粉尘的房间。
● 使用有机溶媒的房间。
● 产生大量有毒、有害、热、湿气体和异味的房间。
● 青霉素等特殊药品的精制、干燥、包装及制剂产品分装的房间。
● 病原体操作房间（区）
● 放射性药品的生产区。

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